11月9日,輝瑞制藥宣布,與德國生物科技公司BioNTech聯合開發的新冠mRNA疫苗(代號BNT162b2),在臨床三期試驗中顯示可以防止90%的感染。
美國食品藥品監督管理局對新冠疫苗獲批的規定是保護效力達到50%,普通流感疫苗的保護效力一般在70%以上。90%的保護效力,大大提振了全球戰勝疫情的信心。
然而,由于mRNA的自身特點,其儲存和運輸必須在超低溫的環境下。如果疫苗能夠順利大規模量產,那么將有效疫苗運到世界各地是下一個挑戰。
根據目前研究,輝瑞新冠mRNA疫苗在-70℃的超低溫冷凍箱中可以保存6個月,在不斷添加干冰的輝瑞特制保溫運輸箱中可以保存15天,而在正常2到8℃的醫院冰箱中只可以存儲5天。
-70℃這種極低溫度儲存在研究實驗室中很常見,但許多醫療中心沒有這樣的設備,發展中國家和經濟欠發達地區更缺乏這樣的設備。
有國內長期從事疫苗冷鏈運輸行業人士指出,目前國內在該領域沒有能夠達到-70℃條件運輸的現成能力。
據獲得中國獨家代理權的復星醫藥介紹,該疫苗運輸冷鏈溫度需達到-70℃,而一般常用的乙肝疫苗、狂犬病疫苗、水痘疫苗存儲條件在2℃至8℃或2℃至10℃,部分特殊溫區的凍干粉類疫苗如凍干麻疹疫苗,儲存溫度在- 20℃。
復星醫藥董事長吳以芳表示,復星醫藥已經在機場附近建設零下70攝氏度冷藏庫,疫苗從國外進口抵達中國后,將第一時間儲存進冷庫,由國藥控股負責冷鏈運輸,保證在-70℃度的條件下運到全國各地的接種點。
接種點則將配備醫療級的深冷冰箱;在使用方面,該疫苗可以在2℃至8℃環境下放置5天。而基層接種點也會配備冰箱,在數量、價格等方面都已做過系統性論證,不會構成可及性障礙。