據(jù)國家藥監(jiān)局2月14日消息,為貫徹落實(shí)黨中央、國務(wù)院關(guān)于做好新冠肺炎疫情防控決策部署,國家藥監(jiān)局組織對北京、河北、江蘇、河南等省份疫情防控用藥品質(zhì)量監(jiān)管工作開展督導(dǎo)檢查,督促企業(yè)落實(shí)質(zhì)量管理主體責(zé)任,保障藥品質(zhì)量安全和及時(shí)供應(yīng)。
2月7日,藥品監(jiān)管司主要負(fù)責(zé)同志帶隊(duì)赴北京市三元基因藥業(yè)股份有限公司、北京國大藥房連鎖有限公司南線閣連鎖店等企業(yè)進(jìn)行督導(dǎo)檢查,實(shí)地查看督導(dǎo)疫情防控用藥品的生產(chǎn)儲備和質(zhì)量保障工作。督查組查看了三元基因藥業(yè)重組人干擾素α1b的生產(chǎn)和庫存儲備情況,對零售藥店銷售抗病毒、抗菌藥物等疫情防控用藥品以及口罩等物資的采購、儲存和銷售情況進(jìn)行檢查。
督查組強(qiáng)調(diào),當(dāng)前是疫情防控的關(guān)鍵時(shí)期,需各方共同努力打贏疫情防控的阻擊戰(zhàn)。
同時(shí),國家藥監(jiān)局派員分別會同河北、江蘇、河南等省藥品監(jiān)督管理局組成督查組,對當(dāng)?shù)匾咔榉揽赜盟幤酚嘘P(guān)企業(yè)進(jìn)行了督導(dǎo)檢查。
江蘇督查組對注射用甲潑尼龍琥珀酸鈉、注射用氫化可的松、安宮牛黃丸、藿香正氣丸(濃縮丸)等藥品生產(chǎn)企業(yè)進(jìn)行現(xiàn)場督導(dǎo)檢查,重點(diǎn)對倉庫、企業(yè)提取車間、制劑生產(chǎn)車間、質(zhì)量檢測中心等進(jìn)行檢查。對部分經(jīng)營企業(yè)進(jìn)行了現(xiàn)場檢查,重點(diǎn)檢查了購進(jìn)渠道、計(jì)算機(jī)管理系統(tǒng)、倉庫溫濕度管理、執(zhí)業(yè)藥師在崗服務(wù)等情況,并進(jìn)行了上下游產(chǎn)品追溯核查。
河南督查組聚焦防風(fēng)通圣丸、藿香正氣丸和利巴韋林注射液等疫情防控相關(guān)產(chǎn)品的3家藥品生產(chǎn)企業(yè),深入生產(chǎn)車間、化驗(yàn)室、中藥材倉庫、前處理車間進(jìn)行現(xiàn)場督導(dǎo)檢查。督查組要求,藥品生產(chǎn)企業(yè)要落實(shí)好藥品質(zhì)量安全的主體責(zé)任,切實(shí)保障疫情防控用藥品的質(zhì)量安全;藥品監(jiān)管部門要進(jìn)一步加強(qiáng)監(jiān)督檢查,要加強(qiáng)與其他部門協(xié)調(diào)配合,嚴(yán)厲打擊非法制售假劣藥品的犯罪行為,進(jìn)一步凈化市場秩序,同時(shí)解決好企業(yè)疫情防控復(fù)工復(fù)產(chǎn)的相關(guān)問題。